Audit Qualità

Passo 1 di 5

Sistema di Gestione

1 - L'Azienda ha implementato un SGQ?
10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
2 - Il SGQ prevede delle procedure operative e/o funzionali?
10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
3 - Contesto dell'organizzazione

Comprendere l'organizzazione e il suo contesto

L'organizzazione ha determinato i fattori esterni e interni rilevanti per il proprio sistema di gestione per la qualità?

L'organizzazione monitora e riesamina le relative informazioni?

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
4 - Comprendere le esigenze e le aspettative delle parti interessate

L’organizzazione ha determinato:

- le parti interessate rilevanti per il sistema di gestione per la qualità;

- i requisiti di tali parti interessate che sono rilevanti per il sistema di gestione per la qualità?

L'organizzazione monitora e riesamina le relative informazioni?

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
5 - Leadership e impegno

L'alta direzione dimostra leadership e impegno nei riguardi del sistema di gestione per la qualità:

a) assumendosi la responsabilità dell'efficacia del sistema di gestione per la qualità;

b) assicurando che siano stabiliti la politica e gli obiettivi per la qualità relativi al sistema di gestione per la qualità e che essi siano compatibili con il contesto e con gli indirizzi strategici dell'organizzazione;

c) assicurando l'integrazione dei requisiti del sistema di gestione per la qualità nei processi di business dell'organizzazione; d) promuovendo l'utilizzo dell'approccio per processi e del risk-based thinking;

e) assicurando la disponibilità delle risorse necessarie al sistema di gestione per la qualità;

f) comunicando l'importanza di una gestione per la qualità efficace, e della conformità ai requisiti del sistema di gestione per la qualità;

g) assicurando che il sistema di gestione per la qualità consegua i risultati attesi;

h) facendo partecipare attivamente, guidando e sostenendo le persone affinché contribuiscano all'efficacia del sistema di gestione per la qualità;

i) promuovendo il miglioramento;

j) fornendo sostegno agli altri pertinenti ruoli gestionali per dimostrare la loro leadership, come essa si applica alle rispettive aree di responsabilità?

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
6 - Stabilire la politica per la qualità

L'alta direzione ha stabilito, attuato e mantenuto una politica per la qualità?

La politica per la qualità è appropriata alle finalità e al contesto dell'organizzazione e supporta i suoi indirizzi strategici?

La politica per la qualità costituisce un quadro di riferimento per fissare gli obiettivi per la qualità?

La politica per la qualità comprende un impegno:

- per soddisfare i requisiti applicabili;

- per il miglioramento continuo del sistema di gestione per la qualità?

Comunicare la politica per la qualità

La politica per la qualità è:

- comunicata, compresa ed applicata all'interno dell'organizzazione;

- disponibile alle parti interessate rilevanti, per quanto appropriato? 

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
7 - Ruoli, responsabilità e autorità nell'organizzazione

L'alta direzione assicura che le responsabilità e le autorità per i ruoli pertinenti siano assegnate, comunicate e comprese all'interno dell'organizzazione?

L'alta direzione ha assegnato le responsabilità e autorità per:

- assicurare che il sistema di gestione per la qualità sia conforme ai requisiti della presente norma internazionale;

- assicurare che i processi stiano producendo gli output attesi;

- riferire, in particolare all'alta direzione, sulle prestazioni del sistema di gestione per la qualità e sulle opportunità di miglioramento (vedere punto 10.1);

- assicurare la promozione della focalizzazione sul cliente nell'ambito dell'intera organizzazione;

- assicurare che l'integrità del sistema di gestione per la qualità sia mantenuta, quando vengono pianificate e attuate modifiche al sistema stesso?"

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
8 - Pianificazione - Azioni per affrontare rischi e opportunità

L’organizzazione ha determinato rischi ed opportunità considerando:

- fattori di cui al punto 4.1?

- requisiti di cui al punto 4.2?

- campo di applicazione del suo sistema di gestione per la qualità?

L’organizzazione ha determinato rischi ed opportunità che è necessario affrontare per:

- fornire assicurazione che il sistema di gestione per la qualità possa conseguire il(i) risultato(i) atteso(i);

- accrescere gli effetti desiderati;

- prevenire, o ridurre, gli effetti indesiderati;

- conseguire il miglioramento?

L'organizzazione ha pianificato:

a) le azioni per affrontare questi rischi e opportunità, proporzionate all'impatto potenziale sulla conformità di prodotti e servizi;

b)le modalità per:

- integrare e attuare le azioni nei processi del proprio sistema di gestione per la qualità (vedere punto 4.4);

- valutare l'efficacia di tali azioni?

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
9 - Obiettivi per la qualità e pianificazione per il loro raggiungimento

L'organizzazione ha stabilito gli obiettivi per la qualità relativi alle funzioni, ai livelli e ai processi pertinenti, necessari per il sistema di gestione per la qualità?

Gli obiettivi per la qualità:

- sono coerenti con la politica per la qualità;

- sono misurabili;

- tengono in considerazione i requisiti applicabili;

- sonopertinenti alla conformità dei prodotti e servizi e all'aumento della soddisfazione del cliente;

- sono monitorati;

- sono comunicati;

- sono aggiornati per quanto appropriato?

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
10 - Competenza

L’organizzazione ha:

- determinato le competenze necessarie per la(e) persona(e) che svolge(ono) attività lavorative sotto il suo controllo e che influenzano le prestazioni e l'efficacia del sistema di gestione per la qualità;

- assicurato che queste persone siano competenti sulla base di istruzione, formazione o esperienza appropriate;

- ove applicabile, intrapreso azioni per acquisire le necessarie competenze e valutare l'efficacia delle azioni intraprese?

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
11 - Pianificazione e controlli operativi

Allo scopo di pianificare, attuare e tenere sotto controllo i processi necessari per soddisfare i requisiti per la fornitura di prodotti ed erogazione di servizi e di attuare le azioni determinate al punto 6,

l'organizzazione ha:

a) determinato i requisiti per i prodotti e servizi;

b) stabilito i criteri per:

- i processi;

- l'accettazione di prodotti e servizi;

c) determinato le risorse necessarie per conseguire la conformità ai requisiti relativi ai prodotti e servizi;

d) attuato il controllo dei processi in conformità ai criteri;

e) determinato le informazioni documentate nella misura necessaria:

- ad avere fiducia che i processi siano stati effettuati come pianificato;

- per dimostrare la conformità dei prodotti e servizi ai relativi requisiti?

L'organizzazione tiene sotto controllo le modifiche pianificate e riesamina le conseguenze dei cambiamenti involontari, intraprendendo azioni per mitigare ogni effetto negativo, per quanto necessario?

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence
12 - Il fornitore dispone di adeguate regole e procedure applicabili alla realizzazione di prototipi, campionature, pre-serie?

(regole e procedure necessarie per verificare che il risultato delle attività svolte rispetti tutti i requisiti)"

10 - Fully meets requirements
8 - Partially meets requirements, corrective action not required
5 - Partially meets requirements, corrective action recommended
2 - Some elements, corrective action necessary
0 - -No evidence